Аваксим

Аваксим - инактивированная вакцина для профилактики гепатита А 

AVAXIM,  J07BC02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: 0,5 мл суспензии для инъекций (1 доза) содержат 160 антигенных единиц** вируса гепатита А*, инактивированного формальдегидом; прочие ингредиенты:0,3 мг гидроксида алюминия (выраженной в Al), 2,5 мкл 2-феноксиэтанола, 12,5 мкг формальдегида, среда Hanks 199""* — до 0,5 мл, хлористоводородная кислота или гидроксида натрия для доведения рН; 0,5 мл суспензии для инъекций (1 доза) в шприце.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита А, у взрослых и подростков старше 15 лет из групп риска: неиммунизированные взрослые, выезжающие в эндемичные регионы (с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А); взрослые, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал по уходу за больными (в том числе по уходу за взрослыми и детьми, передвигающимися на инвалидных колясках), персонал канализационных и водопроводных служб, работники пищевой промышленности и предприятий общественного питания; взрослые из числа особых групп риска (больные гемофилией, пациенты,
которым проводят неоднократные гемотрансфузии, наркоманы, использующие наркотики в/в,
гомосексуалисты).

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендуемая доза — 0,5 мл на каждое введение. Первичную вакцинацию проводят путем однократного введения 1 дозы вакцины. Ревакцинацию проводят через 6 мес. Для
того чтобы уменьшить вероятность возникновения местных реакций, Аваксим рекомендуется
вводить в/м в дельтовидную мышцу плеча. При введении необходимо убедиться, что игла не проникла внутрь кровеносного сосуда. Вакцину не следует вводить в ягодичные мышцы (из-за вариабельности толщины жирового слоя) или внутрикожно, поскольку в этих случаях возможен слабый иммунный ответ. В особых случаях (у пациентов с тромбоцитопенией или геморрагическим
диатезом) вакцина может быть введена п/к.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная температура тела, острые или хронические прогрессирующие заболевания (вакцинацию желательно отложить до улучшения состояния), повышенная чувствительность к одному из компонентов вакцины или аллергические реакции, наблюдавшиеся при предыдущем введении вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у лиц с повышенной чувствительностью введение вакцины может привести к возникновению следующих побочных эффектов различной степени выраженности: боль
и покраснение в месте введения, очень редко — уплотнение в месте инъекции; умеренное повышение температуры тела, чувство усталости, головная боль, миалгии и артралгии, диспепсические явления; в редких случаях — незначительное обратимое повышение активности печеночных трансаминаз.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: вакцинация данным препаратом не предотвращает заболевания вирусным гепатитом иной этиологии, а также развития инфекций, вызываемых другими известными гепатотропными микроорганизмами.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.

Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться неэффективной.

Препарат необходимо использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, с повышенной чувствительностью к неомицину (вакцина содержит следовое количество неомицина).

Изучение воздействия вакцины на эмбрион или плод не проводилось. Однако, как и для любой другой инактивированной вирусной вакцины, представляется маловероятной способность данного препарата оказывать эмбрио- или фетотоксическое действие. Тем не менее, не рекомендуется применять вакцину в период беременности.
Изучение действия данной вакцины в период кормления грудью не проводилось, поэтому ее применение в период лактации не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин или кормящих матерей следует принимать только на
основании оценки реальной опасности заражения их гепатитом А.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: вакцину можно вводить одновременно с Ig, а также совместно с другими инактивированными вакцинами при условии, что инъекции производят в разные участки тела. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в холодильнике при температуре 2-8 "С; не замораживать.

* Штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5).

" В условиях отсутствия международного референс-стандарта, содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта.

" Среда Hanks 199 является комплексной смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других ингредиентов, растворенных в воде для инъекций; доведение рН осуществляется путем добавления хлористоводородной кислоты или гидроксида натрия.

Производитель PASTEUR MERIEUX CONNAUGHT